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首个也是唯一一个治疗原发性IgA肾病药物在欧洲获批

近日,CalliditasTherapeutics欧盟委员会宣布(EC)已批准Kinpeygo?有条件上市许可证用于治疗快速疾病进展的风险,尿蛋白与肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原发性免疫球蛋白5克/克A(IgA)肾病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephropathy,IgAN)。

Kinpeygo孤儿药是第一种也是唯一批准的治疗方法IgAN的药物。IgAN这是一种罕见的进行性自身免疫性肾病。50%以上的患者可能进展为终末期肾病(ESRD)。

上市许可证适用于冰岛、挪威、列支敦士登等27个欧盟成员国。Calliditas将Kinpeygo?上市许可证转让给其商业合作伙伴STADA,STADA计划于2022年下半年在欧洲推出Kinpeygo。

Kinpeygo的批准基于NeflgArd关键性3期研究A部分的疗效和安全性数据,该研究是一项正在进行的、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估Kinpeygo16mg口服剂量和安慰剂每天一次IgAN成人患者的疗效和安全性。Kinpeygo开发名称为Nefecon,在活检中确认IgAN、eGFR≥35mL/min/1.73m2.蛋白尿(定义为≥1g评估/天)患者。这些固定剂量或最大耐受性RAS阻断剂治疗。

数据显示,每天服用16次mgKinpeygo治疗9个月后,蛋白尿比基线减少31%,安慰剂组减少5%,具有统计意义。与安慰剂相比,治疗9个月后,Kinpeygo16mg每天一次在eGFR上提供了统计学显着和临床相关的7%治疗益处(p=0.0014)。这三个月九个月.87mL/min/1.73m2的治疗好处对应于接受Kinpeygo16mg患者每天从基线0出发一次.17mL/min/1.73m2的轻微减少和4.04mL/min/1.73m接受安慰剂的患者基线恶化。

药品资讯

  • 月经结束后服用益母草颗粒是有益的,可以帮助调理身体,促进子宫恢复。益母草颗粒是一种常用的中药制剂,具有活血化瘀、调经止痛的功效,适用于月经不规律、痛经等症状的缓解。益母草颗粒的成分主要是益母草,此外还

  • 月经量多时,可以考虑使用益母草颗粒等中药进行调理,但并非唯一选择。月经量多可能由多种因素引起,如内分泌失调、子宫内膜异常等。益母草颗粒具有活血化瘀、调经止痛的功效,适用于血瘀型月经过多。此外,还可以在

  • 益母草颗粒空腹服用效果较好。益母草颗粒主要用于调经止痛,促进血液循环,改善月经不调等症状。空腹服用可以更好地吸收药物成分,发挥其调经止痛的作用。益母草颗粒空腹服用时,药物在胃中停留时间较短,有利于药物

  • 益母草颗粒对哺乳的影响相对较小。作为一种常用的中药制剂,益母草颗粒主要用于调经止痛和活血化瘀,对哺乳期妇女的乳汁分泌和乳汁质量影响不大。然而,哺乳期妇女在服用任何药物时都应谨慎,因为某些成分可能会通过

  • 经期可以适量喝益母草颗粒。益母草颗粒具有活血化瘀、调经止痛的功效,适用于血瘀引起的月经不调、痛经等症状。在经期适量服用,有助于缓解痛经和促进血液循环。益母草颗粒的成分包括益母草、当归、川芎等,这些药材

  • 益母草颗粒具有活血化瘀的功效,可以用于治疗血瘀引起的症状。这种中成药含有益母草成分,能够促进血液循环,缓解因血瘀造成的疼痛和不适。在治疗血瘀时,除了益母草颗粒,还可以考虑使用丹参注射液、红花油和桃仁提

  • 益母草颗粒作为一种常用的中药制剂,适用于治疗女性月经不调、痛经等症状。然而,是否适合长期服用需要根据个人体质和病情来定。益母草颗粒含有益母草、当归、川芎等多种中草药成分,具有活血调经、缓解痛经的功效。

  • 吃益母草颗粒并不能直接导致怀孕。益母草颗粒是一种常用的中药制剂,主要用于调经止痛、活血化瘀,对于月经不调、痛经等妇科疾病有一定的辅助治疗作用。然而,怀孕是一个复杂的生理过程,涉及到生殖系统的健康、内分

  • 益母草颗粒通常需要用温开水冲泡。益母草颗粒是一种常用的中药制剂,具有活血化瘀、调经止痛的功效,适用于治疗月经不调、痛经等症状。在冲泡时,使用温开水可以更好地溶解颗粒,使其药效充分发挥。在冲泡益母草颗粒

  • 益母草颗粒对治疗月经不规律有一定的效果。它是一种常用的中药制剂,具有活血化瘀、调经止痛的作用。对于月经不规律、痛经等妇科疾病,益母草颗粒可以作为辅助治疗手段。月经不规律的原因多种多样,包括内分泌失调、

  • 益母草颗粒主要用于调经止痛和活血化瘀,并不具有缩阴的功效。它是一种常用的中药制剂,主要用于治疗月经不调、痛经等妇科疾病。在治疗妇科疾病时,益母草颗粒能够通过活血化瘀的作用,改善血液循环,缓解痛经症状。

  • 吃益母草颗粒后出现流血现象在一定程度上是正常的。益母草颗粒具有活血调经的功效,用于治疗血瘀引起的月经不调、痛经等妇科疾病。在服用过程中,部分女性可能会出现轻微的阴道流血,这可能是药物活血作用导致的结果

  • 益母草颗粒不可以随便喝。作为一种常用的中药制剂,它主要用于治疗月经不调、痛经等妇科疾病,具有一定的活血化瘀作用。随意服用可能会导致身体不适或者加重病情。在具体分析中,益母草颗粒含有益母草、当归、川芎等

  • 少女可以喝益母草颗粒,但需在医生指导下使用。益母草颗粒主要用于调经止痛,对于月经不调、痛经等症状有一定的缓解作用。然而,少女的生理特点与成人不同,其内分泌系统尚未完全成熟,因此在用药方面需要更加谨慎。

  • 益母草颗粒确实具有促进恶露排出的作用。这种草药制剂在中医中常用于治疗产后恶露不尽、腹痛等症状,通过活血化瘀、调经止痛的功效,帮助产妇恢复健康。益母草颗粒的主要成分是益母草,辅以当归、川芎、桃仁等药材,

  • 益母草颗粒具有活血调经的功效,对于产后妇女乳汁分泌过多的情况,可能有一定的减少奶量的作用。这种草药含有多种生物活性成分,能够影响体内激素水平,进而调节乳汁分泌。在实际应用中,益母草颗粒、山楂片和当归丸

  • 益母草颗粒并不会导致体重下降。益母草颗粒主要用于调经止痛、活血化瘀,是治疗妇科疾病的常用药物。其成分主要是益母草,辅以当归、川芎等药材,通过调节内分泌和促进血液循环来缓解症状,并非减肥药。在实际应用中

  • 益母草颗粒对闭经具有一定的疗效。这种草药制剂含有益母草、当归等成分,能够活血调经,适用于血瘀引起的闭经症状。在中医理论中,益母草颗粒通过促进血液循环,缓解因血瘀导致的月经不畅。分析来看,益母草颗粒的效

  • 益母草颗粒不建议经常服用。作为一种中药制剂,益母草颗粒主要用于治疗月经不规律、痛经等症状。虽然它具有一定的调经止痛效果,但长期或频繁服用可能会导致身体对药物产生依赖性,影响正常的生理功能。在临床上,益

  • 刚怀孕的女性不建议服用益母草颗粒。益母草颗粒主要用于调经止痛和活血化瘀,而孕妇在怀孕期间需要避免使用可能引起子宫收缩或影响胎儿发育的药物。在怀孕期间,药物的使用需要特别谨慎。例如,阿司匹林、布洛芬和对

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