吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

巴柳氮钠颗粒

本品为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

本品主要成份为巴柳氮钠。

杭州中美华东制药有限公司

湖北百科亨迪药业有限公司

国药准字H20100180

国药准字H20030748

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周，尚无使用本品...

1.NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍（如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常）、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用； 2.接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者禁用。

偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等，可自行消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。 儿童用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

药理作用： 巴柳氮钠是一种前提药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸（疗效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。  毒理研究： 遗传毒性：巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞（CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查； 2.不宜用于肝病患者； 3.有心衰风险的患者慎用； 4.推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施； 5.出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药； 6.用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。

1.开始服用本品后短期（一般2周）内，如仅出现排便次数较前增加，属服用该药的自然过程，应坚持服用。  2.不宜与抗生素一同服用。 3.服药期间出现任何不适，立即停药，到医院就诊。