力尔宁(醋酸奥曲肽注射液)

力尔宁(醋酸奥曲肽注射液)

胸腺肽肠溶片

本品主要成份为醋酸奥曲肽。 辅料、乳酸，甘露醇。

本品主要成份及其化学名称为：从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多种分子量小于6000的活性多肽。

吉林一心制药股份有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20041558

国药准字H19991177

胃肠胰内分泌肿瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison综合症，胰岛瘤，生长激素释放因子瘤，肢端肥大症，胰腺术后并发症,癌

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

1.食道-胃底静脉曲张出血首先0.1mg静脉推注(5分钟)，随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中，通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注，12小时1次。最多治疗5天。 2.胃肠胰内分泌肿瘤初始量为0.05mg皮下注射，每天一至二次。根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。仅在某些情况下，方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查结果显示未改善时，用药不能超过一周。 3.预防胰腺术后并发症0.1mg皮下注射，每天三次，维

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵医嘱。

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

1.耐受性良好，极少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠在妊娠妇女中，尚未进行过适当设计、严格对照的研究。 (1)从上市后经验中可以看出，肢端肥大症患者中仅报道了有限的妊娠期用药的病例，但有半数病例的妊娠结果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三个月使用奥曲肽的妇女，其剂量范围是奥曲肽(善宁)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的长效制剂的奥曲肽(善龙)。在大约三分之二的已知病例中，女性患者选择在她们的妊娠期继续使用奥曲肽治疗。 (3)在大部分已知的病例中都报道正常生产了新生儿，但是也有一些发生在妊娠早期的自然流产以及少

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

胃肠胰内分泌肿瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison综合症，胰岛瘤，生长激素释放因子瘤，肢端肥大症，胰腺术后并发症,癌

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

1.药理作用:奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为人生长抑素类似物。奥曲肽的药理作用与天然生长抑素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。2.毒理研究(1)遗传毒性：实验室研究未见遗传毒性。(2)生殖毒性：大鼠和家兔给予奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用最高剂量的16倍，未见对生育能力和胎仔的影响。(3)致癌性：小鼠皮

1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。2.长期使用，应每隔6～12个月应作胆囊超声波检查。3.胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。5.避免短期内在同一部位多次注射。6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童用药需在成人监护下使用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应应立即停药并就医。