新清宁胶囊

新清宁胶囊

柳氮磺吡啶肠溶片

熟大黄

化学名称：5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸。化学结构式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

南京中山制药有限公司

上海信谊天平药业有限公司

国药准字Z10960003

国药准字H31020557

清热解毒、活血化瘀、通便利湿。主治头痛眩晕、齿龈肿痛、大便秘结、目赤耳鸣、小便黄赤、咽喉疼痛。

溃疡性结肠炎：治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助治疗，亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。 Crohn’s病（克隆病）：用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。类风湿性关节炎：对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的成人类风湿性关节炎和对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

口服。一次3～5粒，一日3次。用于便秘临睡前服5粒。

服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性决定，片剂应在每日固定的时间服...

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，因此孕妇应禁用。  2.磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响；磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。 儿童用药：由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应

清热解毒、活血化瘀、通便利湿。主治头痛眩晕、齿龈肿痛、大便秘结、目赤耳鸣、小便黄赤、咽喉疼痛。

溃疡性结肠炎：治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助治疗，亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。 Crohn’s病（克隆病）：用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。类风湿性关节炎：对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的成人类风湿性关节炎和对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

实验研究证明： 新清宁对鲜酵母致热大鼠一次服煎液10g/Kg体重，服药后1h可使体温显著下降,解热作用持续3h;一次剂量3g/Kg体重，可使发热大鼠在3h内体温降至正常，再给药一次,于次日晨(服药后18h)测量，解热作用能一直保持。 新清宁的抑菌实验表明，对金黄色葡萄球菌，痢疾杆菌，大肠杆菌，伤寒杆菌，绿脓杆菌，变形杆菌，枯草杆菌，大消化球菌，厌氧消化链球菌，具核梭杆菌，脆弱拟杆菌，难辨梭菌(9#,11#,8#)等需氧及厌氧菌均有较强的抑制作用，最低抑菌浓度多数在3.12mg/ml左右。 对小鼠流感病毒性肺炎病变有显著抑制作用。 对大鼠酵母性关节肿的形成，新清宁5g/Kg体重和7.5g/Kg体重两个剂量组，在致炎后0.5─2.5h或3h内均有明显抑制作用。 对大鼠应激性胃内出血有较好的预防作用。可减少出血量的发生,并有止血作用。 新清宁与戊巴比妥钠有协同催眠作用，可使戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间延长。 采用小鼠扭体法显示新清宁煎液有一定镇痛作用。 新清宁去鞣质煎液经体外实验证实，对家兔的血小板聚集有显著抑制作用。 有明显降低小鼠血清尿素氮(BUN)的作用。

柳氮磺吡啶及其代谢产物5－氨基水杨酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明确，可能与其在动物和体外试验中表现出的抗炎和免疫调节作用有关，动物放射自显影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能与结缔组织亲和，并在浆液、肝脏和肠壁中处于相对较高的水平。对溃疡性结肠炎患者分别直肠给予柳氮磺吡啶及其主要代谢物5－氨基水杨酸和磺胺吡啶的临床研究表明，产生主要治疗作用的可能是5－氨基水杨酸。本品是主要通过柳氮磺吡啶还是其主要代谢产物产生抗风湿性作用尚不明确。 (详见说明书)

1忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 3服药后大便次数每日2到3次者，应减量；每日3次以上者，应停用并向医师咨询。 4服药三天后症状无改善，或加重者，应立即停药并去医院就诊。 5小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用，若需使用，必须在医师指导下使用。 6对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7本品性状发生改变时禁止使用。 8儿童必须在成人监护下使用。 9请将本品放在儿童不能接触的地方。 10如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

 1.肝功能不全、肾功能不全、血小板减少及粒细胞减少等血液系统障碍患者不应服用柳氮磺吡啶，除非其潜在获益大于风险。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、血紫质症、严重过敏、支气管哮喘患者应慎用。  2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年类风湿性关节炎患儿时可能引起血清病样反应，因此不推荐用于此类患儿。  3.口服柳氮磺吡啶可抑制叶酸的吸收和代谢引起叶酸缺乏从而导致严重的血液系统障碍（如巨红细胞症和血细胞减少症），可以通过给予叶酸制剂使叶酸达到正常。  4.服用柳氮磺吡啶期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物、失水、休克和老年患者应用柳氮磺吡啶易致肾损害，应慎用或避免应用柳氮磺吡啶。  5.对呋噻米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。  6.治疗中须注意检查。 （1）全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 （2）直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。 （3）治疗中定期进行尿液检查（每2~3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 （4）肝、肾功能检查。 7.遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多